Folge 2 Teaser

00:00:00: Und gerade ein Beispiel für den Standortverfahren ist gerade jetzt so ein bisschen in den Medien,

00:00:19: da gibt es diesen wirklich alten Wirkstoff Pseudoefektrin, der ist jetzt gerade in der

00:00:25: Mehrheitsüberholfung, der wird ja gerade bei verstopfter Nase oder so was gerne in Kombination

00:00:31: gegeben und hat aber dann doch so schwer daneben muss man zum Teil, dass da jetzt neue Künder

00:00:37: in die Kanzel kommen. Also das ist so ein typisches Workdome, das man einem kennt.

00:00:41: Wir haben jetzt zum Beispiel am 2. und 3. Oktober in Rom gab es ein Treffen der Gruppe mit dem

00:00:51: klangvollen Namen Joint Action Jasmine steht für Coordination and Harmonization of the Existing

00:00:56: Systems Against Shortage of Medicine Diopin Network.

00:01:00: Na klar. Wobei branht auch wieder eine Abkürzung ist, aber das ist jetzt, das tut hier nichts zu

00:01:07: Sachen. Also Jasmine. Das ist ein Projekt, das ist auf drei Jahre ausgelegt und soll ein harmonisiertes

00:01:14: Behördennetzwerk schaffen, um die Überwachung von Engpässen und die Vertriebsanstehungungen

00:01:18: im Tool gewährleisten. Aber jetzt geht es wieder in der Eigenschaft.

00:01:23: Dies lang gibt es keine Erkenntnisse, dass die Fäschungen in Deutschland auch Patientinnen

00:01:32: und Patienten erreicht haben. Das kann aber nicht ausgeschlossen werden, dass die Fäschungen

00:01:36: als Neumittel in der Regale die Verkäte auch drin sind. Das E-Von weist eben jetzt nun alle

00:01:41: pharmazeutische Unternehmer die Großhändler, aber eben auch die Apotheken darauf hin, dass sie die

00:01:46: Packungen mit größter Sorgfalt prüfen sollen. Die Packungen, die im Alarm im Sekund fahren.

00:01:52: System auslösen oder in anderer Weise auch fällig sie nicht abgeben sollen, die müssen

00:01:57: umgehend in Quarantäne genommen werden und die zuständige Verwaltenspürung eben integriert werden.

00:02:02: Die Unvertragung, wir sollten nämlich das, ist nicht schwer, also ist nur schwer für die

00:02:07: und eben nur schwer, die Originalzone zu verschreiben.

00:02:10: Gleichzeitig gibt es auch wieder ein Neuerum, eine Einstufung der Toxizität des Obstanzens.

00:02:21: Also der Less-than-Lifetime-Apoach wird aktualisiert und der Temporary-Acceptable-Intake-Apoach,

00:02:28: der Anfang des Jahres quasi noch gelebt hat, wird mit sich kurz nach der Zeit jetzt wieder entsorgt.

00:02:34: So dessen gibt es jetzt den Casio-Gewinnig-Impfotency-Aptagoration-Apoach.

00:02:39: Gleich mit einem Manual, das publiziert worden ist.

00:02:44: Ich glaube, jeder kennt das Problem, dass ich schon mit den Vergläschungen beschäftigt habe,

00:02:49: dass in der Antragstellung auch bereits die Klassifizierung für das Produkt vorzunehmen ist.

00:02:53: Und da gibt es natürlich zahlreiche Klassifizierungsmöglichkeiten in den Regulations und die noch dazu

00:02:59: je nach Produkt nicht immer eindeutig zugeordnet werden können.

00:03:03: Und da findet man sich dann sehr schnell leider wieder in Diskussionen über die Klassifizierung

00:03:09: mit der benannten Stelle wieder.

00:03:10: Und nun gibt es aber von der Borderline- and Classification Working Group und zusammen

00:03:16: mit der Helsinki Procedure ein Manual, das auf die Klassifizierung näher eingeht,

00:03:22: und dann zu der Ingenieher.

00:03:24: Ja, die Swissmedik ist jetzt konfirmt, also von der WHO.

00:03:33: Na, da gratulieren wir!

00:03:35: Das war genau die Wurde jetzt am 30. Oktober als Listed Authority Anarkand.